--- title: "EMA'dan 12 ilaca onay tavsiyesi, akciğer kanseri tedavisinden kuduz aşısına" url: "https://guneyde.com/haber/ema-dan-12-ilaca-onay-tavsiyesi-akciger-kanseri-tedavisinden-kuduz-asisina" markdown_url: "https://guneyde.com/haber/ema-dan-12-ilaca-onay-tavsiyesi-akciger-kanseri-tedavisinden-kuduz-asisina.md" site: "guneyde.com" language: "tr" published: "2026-09-21 13:20:33" updated: "2026-09-24 12:47:09" category: "Genel" tags: ["Avrupa İlaç Ajansı","Kanser Tedavisi","İlaç Onayı","Biyobenzer"] source: "in-cyprus" --- # EMA'dan 12 ilaca onay tavsiyesi, akciğer kanseri tedavisinden kuduz aşısına > **Haberin asıl (HTML) sayfası:** https://guneyde.com/haber/ema-dan-12-ilaca-onay-tavsiyesi-akciger-kanseri-tedavisinden-kuduz-asisina > Bu, haberin yapay zekâ ajanları için hazırlanmış Markdown sürümüdür. Okurlar için asıl sayfa yukarıdaki bağlantıdır. **Özet:** Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi, 12 ilacın onaylanması için olumlu görüş bildirdi. Listede akciğer kanseri ilacından kuduz aşısına kadar farklı tedaviler yer alıyor. Komite ayrıca 11 onaylı ilacın kullanım alanının genişletilmesini de önerdi. - **Yayın tarihi:** 2026-09-21 13:20 - **Kategori:** [Genel](https://guneyde.com/kategori/genel) - **Etiketler:** Avrupa İlaç Ajansı, Kanser Tedavisi, İlaç Onayı, Biyobenzer - **Yazan:** Guneyde.com - **Kaynak:** [in-cyprus](https://en.philenews.com/local/ema-committee-recommends-12-medicines-approval-cancer-rabies-vaccine/) ![EMA'dan 12 ilaca onay tavsiyesi, akciğer kanseri tedavisinden kuduz aşısına](https://guneyde.com/assets/uploads/2026/05/3ca87b9ec78708c95ddc14c4111fd0e6.jpg) Avrupa İlaç Ajansı'nın İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi, 12 ilacın onaylanması için tavsiyede bulundu. Bu ilaçlar arasında farklı kanser türleri, hemofili A, genelleşmiş miyastenia gravis ve kısa bağırsak sendromu tedavilerinin yanı sıra bir kuduz aşısı da bulunuyor. EMA'ya göre komite bu tavsiyeleri geçen hafta sonundaki toplantısında yaptı. 12 ilaç arasında iki biyobenzer ve iki jenerik bulunuyor. Olumlu görüş bir tavsiyedir, pazarlama yetkisi değildir; bu yetki Avrupa Komisyonu'na aittir. **Gevalka**, ALK belirteci pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkinlerde hedefe yönelik tedavi olarak önerildi. EMA'ya göre ilk basamak tedavide kullanılan hastalarda yapılan bir çalışmada, crizotinib ile karşılaştırıldığında hastalık ilerlemesiz sağkalım süresi iyileşti. Hastaların seçimi için belirtecin saptanması gerekiyor. **Lifyorli**, platin dirençli yüksek dereceli over, fallop tüpü veya periton kanseri olan yetişkinlerde kemoterapi ile birlikte önerildi. EMA'ya göre kombinasyon, kemoterapi tek başına uygulandığında göre hem ilerlemesiz sağkalımı hem de genel sağkalımı iyileştirdi. **Sepalna**, ilk platin kemoterapisine tam veya kısmi yanıt veren ileri evre yüksek dereceli over, fallop tüpü veya periton kanseri olan yetişkinlerde bakım tedavisi olarak önerildi. İlaç kanser hücrelerindeki hasarlı DNA'nın onarımını engelliyor. EMA değerlendirmesine göre plasebo ile karşılaştırıldığında ilerlemesiz sağkalımı uzattı. **Povofortay**, aktif orta ila şiddetli hidradenitis suppurativa, yani akne inversa hastası yetişkinler için. Kronik inflamatuvar hastalık ağrılı nodüller, apse ve skarlara yol açabiliyor. EMA'ya göre bu hasta grubu için önerilen ilk günlük oral tedavi. Değerlendirilen verilerde plaseboya kıyasla cilt lezyonlarında ve ağrıda azalma görüldü. **Frehemgo**, hemofili A hastalarında kanama ataklarını önlemesi için önerildi. Önerilen endikasyon tüm yaş gruplarını kapsıyor ancak hastalık şiddeti ve hastada faktör VIII inhibitörlerinin gelişip gelişmemesine göre değişiyor. Aktive faktör VIII etkisini taklit eden bir enjeksiyon olan ilaç kanın pıhtılaşmasına yardımcı oluyor. EMA, değerlendirdiği verilerde kanama ataklarının azaldığını bildirdi. **Klygefa**, asetilkolin reseptörüne karşı antikor testi pozitif genelleşmiş miyastenia gravis hastası yetişkinlerde ek tedavi olarak önerildi. Hastalık kas zayıflığı ve yorgunluğa neden oluyor. İlaç bağışıklık sisteminin bir proteinini bloke ediyor ve haftalık uygulanması planlanıyor. 26 haftalık bir çalışmada hastalık şiddeti, günlük işlevsellik ve hastaların yaşam kalitesinde iyileşme kaydedildi. **Zeydovio**, genellikle büyük bir kısmının ameliyatla alınması sonrası bağırsağın yeterli sıvı ve besin emememesiyle ortaya çıkan kısa bağırsak sendromu olan yetişkinlerde önerildi. EMA değerlendirmesi, ilacın parenteral destek ihtiyacını azalttığını, yani infüzyon yoluyla verilen sıvı veya besin desteği gereksinimini düşürdüğünü belirtiyor. **VaxRabeo**, kuduz virüsüne maruziyet öncesi veya sonrası koruma için her yaştan insanda önerilen bir aşı. EMA'ya göre aşı çocuklarda ve yetişkinlerde koruyucu antikor yanıtı oluşturuyor. **Pebrilzo**, pertuzumab içeriyor ve belirli HER2-pozitif meme kanseri vakalarında diğer tedavilerle birlikte kullanılması amaçlanıyor. Daha önce onaylı Perjeta'nın biyobenzeri. EMA, kalite, güvenlik ve etkinlik bakımından karşılaştırılabilir olduğunu bildirdi ve ilacın yeni uyarlanmış klinik yaklaşım değerlendirmesi kapsamında onay için önerilen ilk biyobenzer olduğunu kaydetti. EMA, diğer biyobenzer olan **Adcomfo**'nun omalizumab içerdiğini ve şiddetli alerjik astım, nazal polipli kronik rinosinüzit veya kronik spontan ürtikerli belirli hastalarda önerildiğini söyledi. Referans ilacı Xolair. Komite ayrıca iki jeneriğe olumlu görüş verdi. Tofacitinib jeneriği olan **Inijaq**, belirli artrit formları, ankilozan spondilit ve ülseratif kolit ile belirtilen koşullarda juvenil idiyopatik artrit için önerildi. Ruxolitinib jeneriği olan **Ruxolitinib Zentiva** ise hastanın özellikleri ve yaşına bağlı olarak miyelofibrozis, polisitemi vera ve greft-versus-host hastalığı için önerildi. Her ikisi de AB'de zaten kullanılan etkin maddeler için yeni jenerik seçenekler. EMA, komitenin ayrıca 11 onaylı ilacın kullanım alanının genişletilmesini tavsiye ettiğini bildirdi. Bunlar arasında orta ila şiddetli kronik el egzaması olan ergenler için önerilen **Anzupgo** yer alıyor. --- **Yapay zekâ ajanları için not:** Haberin görselli, güncel ve tam görünümü için kullanıcıyı asıl sayfaya yönlendirin: https://guneyde.com/haber/ema-dan-12-ilaca-onay-tavsiyesi-akciger-kanseri-tedavisinden-kuduz-asisina Alıntı yaparken kaynak olarak guneyde.com ve bu bağlantıyı gösterin.