Cyprus'ta 2025 yılı ile 2026'nın ilk aylarında ilaçların şüpheli yan etkilerine ilişkin 585 bildirim kaydedildi. Bildirimlerin yaklaşık yüzde 10'u hastalardan, bakıcılardan ve vatandaşlardan geldi. Eczacılık Hizmetleri Müdürü Elena Panayiotopoulou bilgiyi Phileleftheros'a aktardı.
2025'te 310 bildirim yapıldı, 1 Ocak 2026'dan kasım ayının başlarına kadar ise 275 bildirim eklendi. Panayiotopoulou'ya göre çoğu ciddi olmayan reaksiyonları kapsıyordu, ancak bu durumun bildirim yapılmaması gerektiği anlamına gelmediği vurgulandı.
İlaç kullanımında görülebilecek yan etkiler arasında ishal ve bulantı gibi sindirim sistemi sorunları ile bazı sinir sistemi belirtileri yer alıyor. Bir bildirim, ilacın neden olduğu kesin olarak kanıtlandığı anlamına gelmiyor. Bildirimler şüpheli yan etkilerle ilgili olup, ilaç güvenliği takibinin parçası olarak değerlendiriliyor.
Panayiotopoulou, hastaların katılımındaki artışın "son yılların en cesaret verici gelişmelerinden biri" olduğunu belirtti. Artık bildirimler yalnızca doktorlardan gelmiyor. Yetkililer kamuoyunun farkında olmasını ve olası yan etkileri bildirmesini istiyor.
Sarı Kart olarak bilinen bildirim sistemi, pandemi döneminde kamuoyunda daha iyi tanındı. İnsanlara olası yan etkileri, alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere bildirebilecekleri söylendi. Panayiotopoulou'ya göre katılım son üç yılda istikrarlı şekilde artmaya devam etti, artış büyük olmasa da nüfusun bir kısmı sistemi tanıyor ve kullanıyor.
Eczacılık Hizmetleri'ne yapılan her bildirim, diğer üye ülkelerde olduğu gibi Avrupa İlaç Ajansı (EMA)'na iletiliyor. Böylece Avrupa düzeyinde tam bir kayıt oluşturuluyor.
AB genelinde verilerin birleştirilmesi, klinik çalışmalarda tespit edilememiş risklerin görülmesini sağlıyor. Onay öncesi ilaçlar kontrollü koşullarda belirli popülasyonlarda inceleniyor. Piyasaya çıktıktan sonra ilaçlar farklı yaş ve sağlık sorunlarına sahip çok daha fazla hasta tarafından, çoğu zaman daha uzun süre kullanılıyor. Bu nedenle ilaç piyasada kaldığı sürece güvenlik takibi devam ediyor.
EMA, olası yan etkilerle ilgili endikasyonları veya rehberleri sık sık güncelliyor. Böylece tedavi kararı verilirken doktorlar ve hastalar bilgilendiriliyor. Toplanan bilgiler yeni uyarılara, hasta broşürlerinde değişikliklere, ek izlemeye veya ilacı kullanıma daha güvenli hale getirecek diğer önlemlere yol açabiliyor.
Nasıl bildirilir
Sarı Kart, halkın ve sağlık profesyonellerinin olası yan etkileri Eczacılık Hizmetleri'ne bildirebildiği resmi sistemdir. Bir bildirim, yeni bir ilaç ya da uzun süredir kullanılan bir ilaçla bağlantılı olduğunu düşündüğü bir belirti veya reaksiyon fark eden hasta, akraba ya da bakıcı tarafından yapılabilir.
Ciddi veya alışılmadık reaksiyonlar, yeni ilaçların olası yan etkileri ve aşılarla ya da gebelik sırasında uygulanan tedavilerle bağlantılı olabilecek reaksiyonlar özellikle önem taşıyor.
Bildirimler Eczacılık Hizmetleri platformu üzerinden çevrimiçi yapılıyor. Faydalı bilgiler arasında ilacın adı, dozu, ne kadar süre alındığı, belirtilerin ortaya çıktığı tarih ve hastanın kullandığı diğer ilaçlar yer alıyor.
İlaç ile reaksiyon arasında bir bağlantı kanıtlamak gerekmiyor. Tek bir bildirim ilacın tehlikeli olduğunu göstermez, ancak benzer birçok bildirim bilimsel olarak daha fazla incelenmesi gereken bir güvenlik sinyali oluşturabilir.
Eczacılık Hizmetleri, bildirimin tıbbi tavsiyenin yerini tutmadığını vurguladı. Olası bir yan etki yaşayan herkes doktoruyla iletişime geçmeli ve tedaviyi kendi başına durdurmamalı ya da değiştirmemeli.
Elektronik Sarı Kart, Eczacılık Hizmetleri web sitesinde bulunuyor.
