Avrupa'nın ilaç düzenleyicisi, geçen cuma günü Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) açıkladığı kararlara göre agresif kanser türlerini hedef alan üç tedavi dahil çeşitli yeni ilaçların onayını tavsiye etti.
EMA'nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri için yeni bir immünoterapi olan tarlatamab (Imdylltra) adlı ilaca destek verdi. Bu kanser türü, nüks sonrası tedavi seçeneklerinin oldukça sınırlı olduğu en agresif formlardan biri olarak biliniyor. Açıklamaya göre mevcut veriler, bu ilacın genel sağkalımda mevcut tedavilere kıyasla önemli bir iyileşme sağladığını gösteriyor.
Komite ayrıca, başlangıç tedavisinin ardından hastalığı ilerlemeyen küçük hücreli akciğer kanseri hastaları için bir idame tedavisi olarak Zepzelca (lurbinectedin) adlı ilacı da tavsiye etti.
Üçüncü onkoloji tavsiyesi ise Adstiladrin (nadofaragene firadenovec) adlı bir gen terapisini kapsıyor. Bu tedavi, mevcut birincil immünoterapiye yanıt vermeyen ve hastalık ilerleme riski yüksek olan mesane kanseri hastalarına yönelik geliştirildi.
Onkoloji dışında komite, aktive fosfoinozitid 3-kinaz delta sendromu (APDS) adlı nadir kalıtsal bir bağışıklık bozukluğunun tedavisi için Joenja (leniolisib) adlı ilaca da olumlu görüş bildirdi. Bu hastalık ciddi enfeksiyonlara ve ilerleyici sağlık bozulmasına yol açabiliyor. Komite bunun yanı sıra, kalp, böbrek veya karaciğer kaynaklı ödem tedavisinde ve kronik böbrek hastalığı olan çocuklarda hipertansiyon tedavisinde çocuk kullanımı için Bopediat (furosemide) adlı ilacı da tavsiye etti.
CHMP ayrıca halihazırda onaylanmış çeşitli ilaçlar için genişletilmiş endikasyonlar tavsiye ederek bu ilaçların yeni hasta gruplarında kullanılmasının önünü açtı.
Nihai pazarlama izni kararlarını Avrupa Komisyonu verecek. Ardından üye devletler fiyatlandırma ve geri ödeme konusunda kendi değerlendirmelerini yapacak ve bu değerlendirmeler ilaçların rutin klinik uygulamaya ne zaman gireceğini belirleyecek.
