Avrupa'nın ilaç düzenleyicisi, geçen Cuma günü açıkladığı kararlarla hastalığın agresif formlarını hedefleyen üç kanser tedavisi dahil olmak üzere birçok yeni ilacın onaylanmasını tavsiye etti.
EMA'nın İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri için yeni bir immünoterapi olan tarlatamab (Imdylltra) ilacını destekledi. Bu kanser türü, nüks sonrası tedavi seçeneklerinin son derece sınırlı olduğu en agresif formlardan biri olarak biliniyor. Açıklamaya göre mevcut veriler, bu ilacın genel sağkalım oranında mevcut tedavilere kıyasla önemli bir iyileşme sağladığını gösteriyor.
Komite ayrıca, ilk tedavinin ardından hastalığı ilerlemeyen küçük hücreli akciğer kanseri hastaları için idame tedavisi olarak Zepzelca (lurbinectedin) ilacını da tavsiye etti.
Onkoloji alanındaki üçüncü tavsiye ise Adstiladrin (nadofaragene firadenovec) adlı bir gen tedavisini kapsıyor. Bu tedavi, mevcut birincil immünoterapiye yanıt vermeyen ve hastalığın ilerleme riski yüksek olan mesane kanseri hastaları için geliştirildi.
Onkoloji dışında komite, aktive fosfoinositid 3-kinaz delta sendromu (APDS) adlı nadir bir kalıtsal bağışıklık bozukluğunun tedavisi için Joenja (leniolisib) ilacına da olumlu görüş verdi. Bu hastalık ciddi enfeksiyonlara ve ilerleyici sağlık bozulmasına yol açabiliyor. Komite bunun yanı sıra, kalp, böbrek veya karaciğer kaynaklı ödem tedavisi ile kronik böbrek hastalığı olan çocuklarda hipertansiyon tedavisi için çocuklara yönelik Bopediat (furosemid) ilacını da önerdi.
CHMP ayrıca daha önce onaylanmış bazı ilaçların kullanım alanlarının genişletilmesini tavsiye ederek bu ilaçların yeni hasta gruplarına uygulanmasının önünü açtı.
Nihai pazarlama ruhsatı kararlarını Avrupa Komisyonu verecek. Ardından her üye devlet, ilaçların rutin klinik uygulamaya ne zaman gireceğini belirleyecek olan fiyatlandırma ve geri ödeme değerlendirmelerini ayrı ayrı yapacak.
